Cell in 1通用型無(wú)血清培養基的性能

無(wú)血清培養基已成為生物藥廠(chǎng)的優(yōu)選培養基，因為無(wú)血清培養基可在多方面滿(mǎn)足生物藥廠(chǎng)的需求，如提高了批次生產(chǎn)的一致性、提高了安全性、簡(jiǎn)化了管控途徑。

基因療法和免疫療法在開(kāi)展臨床試驗的時(shí)候，也傾向培養基的轉換，即從之前使用含動(dòng)物成分或成分不*明確的培養基專(zhuān)向無(wú)動(dòng)物成分、化學(xué)限定的培養基。這也是因為動(dòng)物成分和它們所天然攜帶的細胞因子會(huì )對細胞產(chǎn)生影響。

無(wú)血清培養基的一個(gè)門(mén)類(lèi)是病毒生產(chǎn)用培養基，它常用于疫苗企業(yè)。不少無(wú)血清培養基只適合1-2種生產(chǎn)細胞，專(zhuān)一性較強。但HiMedia公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的Cell in 1無(wú)血清培養基適合5種常見(jiàn)生產(chǎn)細胞，通用型強，便于產(chǎn)品管理和工藝控制。適合的5種細胞系包括：Vero細胞、 MDCK細胞、MDBK細胞、PK15細胞、MRC-5細胞。

其中Vero細胞、MDCK細胞和MRC-5細胞常用于生產(chǎn)人用疫苗，MDBK和PK-15細胞用于生產(chǎn)獸用疫苗。

可用Vero細胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、輪狀病毒、乙型腦炎、手足口病、脊髓灰質(zhì)炎、流感、腎綜合征出血熱疫苗等。

可用MDCK細胞生產(chǎn)的疫苗包括流感疫苗等。

可用MRC-5細胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、水痘、風(fēng)疹、麻疹疫苗等。

MDBK細胞可生產(chǎn)牛病毒性腹瀉滅活疫苗、牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗，PK-15細胞可生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗、豬傳染性胃腸炎疫苗等。

經(jīng)實(shí)際培養驗證，上述細胞在Cell in 1無(wú)血清培養基中培養，均可穩定傳代（下圖為Vero細胞實(shí)測數據）

且保證產(chǎn)毒能力（經(jīng)病毒滴度檢測和實(shí)際細胞計數）（見(jiàn)下圖，從Vero細胞培養上清收獲狂犬病毒）

Cell in 1無(wú)血清培養基不含谷氨酰胺，使之前臨時(shí)添加。Cell in 1包含基礎培養基（干粉）和生長(cháng)添加劑（液體），使用時(shí)需配制混合。細胞從含血清環(huán)境轉至無(wú)血清培養時(shí)，需進(jìn)行逐步過(guò)渡，減少血清用量，直至*適應無(wú)血清環(huán)境。

HiMedia公司是的培養基生產(chǎn)商，其無(wú)血清培養基包括CHO細胞、PK-15細胞、MRC-5細胞、BHK細胞、Vero細胞等，并提供培養基優(yōu)化服務(wù)。其生產(chǎn)工藝具有WHO-GMP、ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認證認證，產(chǎn)品有CE和FDA注冊登記，其產(chǎn)品行銷(xiāo)140多個(gè)國家。