國產(chǎn)和進(jìn)口新生牛血清大PK

隨著(zhù)*生物產(chǎn)品的發(fā)展，疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域對新生牛血清的需求量逐年遞增，而在我國國產(chǎn)血清和進(jìn)口血清一直在做對比，我們對其逐一對比國產(chǎn)和進(jìn)口該如何選擇。

我國自產(chǎn)的新生牛血清和國外相比，還存在一定的差距，主要表現在：

1. 質(zhì)量標準不健全：國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類(lèi)的牛血清有相應的質(zhì)量標準，而且通過(guò)質(zhì)量評價(jià)，對同一種類(lèi)的牛血清劃分出“標準”、“特級 ”等不同等級 ，以滿(mǎn)足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國內在這方面尚存在一定的不足。

2. 質(zhì)量標準不完善 ：國外要求對牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規定了牛腹瀉病毒的檢測，這無(wú)疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險。另外，有的國外牛血清的質(zhì)控還包括對蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質(zhì)量標準中尚無(wú)這方面的檢測項目。

3. 外源病毒的檢查：已知有多種病毒可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎牛血液，而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，應加強對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴大檢測病毒的種類(lèi)，并建立適宜的檢測方法，如熒光抗體染色或電鏡的方法。

4.病毒滅活方法的建立及驗證：目前，我國絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清，給病毒性疫苗帶來(lái)很大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線(xiàn)照射可滅活全部細菌、支原體和部分病毒。無(wú)論采用何種病毒滅活方法，均應進(jìn)行工藝驗證 ，并摸索出jia輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過(guò)程中，加入的指示病毒應包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

由此看出實(shí)驗室和工業(yè)單位在采購新生牛血清的時(shí)候進(jìn)口新生牛血清更適合使用。