胎牛血清的風(fēng)險管理

胎牛血清（FBS）營(yíng)養豐富，適合各種細胞的培養，但同時(shí)也帶來(lái)安全風(fēng)險。有效地降低血清的安全風(fēng)險，保證用戶(hù)的使用效果，是每個(gè)供應商承擔的責任。血清的安全風(fēng)險因素主要有以下方面：

（一）地理因素

地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動(dòng)物疾病，同時(shí)產(chǎn)地國穩定可靠的基礎設施，對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可*地持續供應。

（二）生產(chǎn)

生產(chǎn)遵循cGMP指南，則可保證血清質(zhì)量，降低有關(guān)無(wú)菌過(guò)濾、摻加和標簽錯誤的風(fēng)險。cGMP為現場(chǎng)審核的開(kāi)展提供了框架。生產(chǎn)過(guò)程中對血清進(jìn)行有效的無(wú)菌過(guò)濾也是十分重要的。

（三）產(chǎn)品質(zhì)控

有效的無(wú)菌過(guò)濾使得細菌污染的風(fēng)險很低。對于支原體和病毒篩查，一些相關(guān)規范（如9CFR, EP）內部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類(lèi)無(wú)需太多。

（四）有效輻照

要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險，可對血清進(jìn)行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過(guò)量會(huì )導致FBS效能下降。

參考文獻：William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

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Ausbian®特級胎牛血清是采自5-8個(gè)月胎齡牛胚胎中的胎血。此時(shí)胎牛各臟器正處生長(cháng)分化階段，血中含有豐富的生長(cháng)發(fā)育因子，非常適合各種細胞的培養。

所有Ausbian®特級胎牛血清出廠(chǎng)前均應經(jīng)過(guò)嚴格質(zhì)控，并附有詳細的《檢測報告》，檢測指標齊全，如pH值、滲透壓、內毒素、病毒檢測、促細胞生長(cháng)能力、無(wú)菌檢查、支原體檢查等。

Ausbian®胎牛血清均在澳洲當地政府獸醫部門(mén)的監督下從注冊的出口屠場(chǎng)采集，符合動(dòng)物協(xié)會(huì )要求。

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