論新生牛血清的質(zhì)量控制

新生牛血清是疫苗生產(chǎn)用細胞培養*的重要物質(zhì)，血清含生長(cháng)激素等因子可刺激細胞生長(cháng)；結合蛋白類(lèi)對激素、維生素和脂類(lèi)有穩定和調節的作用，并能結合毒性金屬和熱原，從而發(fā)揮解毒、促進(jìn)細胞貼壁和緩沖作用；蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。

新生牛血清的質(zhì)量控制對保證血清質(zhì)量非常重要，它除了對產(chǎn)品進(jìn)行檢測外，也包括對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，例如對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控，包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統、工藝用水系統、設備清洗、滅菌設備、過(guò)濾及灌封（分裝）系統等進(jìn)行驗證。

新生牛血清的促細胞生長(cháng)試驗也很重要，可使用二倍體細胞進(jìn)行生長(cháng)試驗，記錄并計算細胞生長(cháng)曲線(xiàn)峰值、細胞倍增時(shí)間、細胞克隆率等，并達到《中國藥典》標準。

此外，血紅蛋白含量（mg／L）、細菌內毒素含量（EU／mL）、病毒檢查、無(wú)菌檢查等也是必要的質(zhì)控檢查。

目前，市面上的新生牛血清中，值得關(guān)注的有一款Ausbian疫苗生產(chǎn)新生牛血清，與傳統新生牛bi較：能大大提高病毒后的收獲效率，提高疫苗產(chǎn)量。

在傳統新生牛血清中，含有大量多余的脂蛋白和纖連蛋白，當疫苗生產(chǎn)后釋放病毒時(shí)，這些多余的脂蛋白和纖連蛋白會(huì )和病毒發(fā)生纏繞干擾，導致很多病毒無(wú)法被收獲?！続usbian疫苗生產(chǎn)】新生牛血清，在血清生產(chǎn)加工過(guò)程中，使用特殊的專(zhuān)li工藝技術(shù)，祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白，既保證培養效果，又可以有效減少對病毒的纏繞干擾，使更多病毒可以被收獲，疫苗時(shí)產(chǎn)量得到大大的提高。

產(chǎn)品描述

l  精選內毒素極低，嚴格病毒檢測，滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)要求；

l  提供試用，養細胞更放心

l  每個(gè)批次產(chǎn)量大于2000瓶（500毫升），原料供應穩定。

l  具有完整的檢測報告，及滅病毒服務(wù)，為疫苗的生產(chǎn)，申報，提供完整支持。

l  隨時(shí)有2-3個(gè)平行供應批次，對于特殊需求的項目，可提供更大選擇空間。

進(jìn)口血清，國內現貨儲備，降低貨運風(fēng)險，保證中國疫苗生產(chǎn)。

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