工業(yè)檢支原體和科研檢支原體有什么不同，你需要知道

工業(yè)包括生物藥生產(chǎn)、CAR-T、干細胞治療、疫苗生產(chǎn)等，需要對主細胞庫、病毒收獲液、體外擴增的細胞等進(jìn)行支原體檢查。該檢查的方法依據中國藥典。

科研檢支原體則需要保證細胞中沒(méi)有支原體污染，沒(méi)有詳細的方法規定。

那么，工業(yè)和科研檢支原體還有哪些區別呢？

1. 方法上：

工業(yè)可使用培養法、指示細胞培養法和NAT法（核酸擴增技術(shù)）。NAT法常見(jiàn)的就是PCR和熒光定量PCR。只限定了這三種。NAT在方法驗證后，可以替代前面兩種方法。它尤其適合CAR-T等的放行檢測。

科研則可采用各種方法，但一般不采用培養法，因為太慢?？蒲袡z支原體常見(jiàn)方法有PCR法、qPCR法、酶熒光法、恒溫擴增法、DNA染色法、細胞感應法等。

2. 用途上：

工業(yè)檢支原體用于過(guò)程控制、放行檢測。生產(chǎn)前和生產(chǎn)后的成品都需要檢。

科研檢支原體是避免支原體污染細胞，干擾實(shí)驗，一般是一周就要監測一次。

3. 支原體污染程度：

工業(yè)上支原體污染風(fēng)險主要是存在于細胞和成品中。但環(huán)境也需注意，需要定期清潔。

科研上支原體污染風(fēng)險主要是存在于細胞中，但環(huán)境也需注意，需要定期清潔。

工業(yè)上，支原體在細胞和成品中如果發(fā)生污染，也是含量較低，因而需要方法的靈敏度高，通常要求檢測限達到10CFU/ml。

科研上，支原體如果污染細胞上清，則因為培養液中含有血清，因而繁殖較快，支原體的污染程度較高，通常每ml能達到10的3次方。因而對方法的靈敏度要求不高，而更看重方便。

目前，市面上大量存在各種品牌的支原體檢測產(chǎn)品，以NAT（PCR或qPCR）方法而論，科研和工業(yè)領(lǐng)域可考慮德國Minerva Biolabs產(chǎn)品，因其產(chǎn)品大多為凍干粉型，穩定性好，4度即可保存。而且操作較為方便，例如對于科研來(lái)說(shuō)，PCR有預分裝型，不用自己再分液，擴增后直接上膠。更重要的是試劑盒靈敏度高，覆蓋支原體物種廣（100多種）。對于工業(yè)來(lái)說(shuō)，qEP和Classic試劑盒還經(jīng)過(guò)全面的方法驗證，適合放行檢測。

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