晚期肝癌里程碑！“T+A”聯(lián)合治療中國患者中位OS達24個(gè)月！

1月15日~18日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸道腫瘤研討會(huì )（ASCO GI）舉行，羅氏在本次會(huì )議上正式報告IMbrave150研究總生存（OS）新結果，引發(fā)學(xué)術(shù)界轟動(dòng)。數據顯示，接受泰圣奇®（Tecentriq®，阿替利珠單抗）聯(lián)合安維汀®（Avastin®，貝伐珠單抗）免疫聯(lián)合療法（簡(jiǎn)稱(chēng)“T+A”方案）治療的患者中位總生存期（mOS）為19.2個(gè)月，其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個(gè)月。

“T+A”優(yōu)于此 前一線(xiàn)標準治療

肝癌是第三大腫瘤致死病因，被稱(chēng)為“癌中老大”。在中國，肝癌是較常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，中國人口占總人口的18.4%，但根據2018年的數據，中國肝癌新發(fā)病例和死亡病例分別高達總數的46.7%和47.2%。

中山大學(xué)腫瘤防治中心肝臟外科主任、中山大學(xué)肝癌研究所所長(cháng)陳敏山教授指出，由于肝癌起病隱匿，早期無(wú)特異性癥狀，中國患者在*診斷時(shí)80%都是中晚期，生存狀況亟待改善。“肝癌的藥物治療非常重要，既往不可切除和晚期肝癌能選擇的一線(xiàn)療法有限，自索拉非尼成為肝癌一線(xiàn)標準治療方案以來(lái)，尚未有一種藥物能在一線(xiàn)帶來(lái)生存時(shí)間的延長(cháng)。”

“T+A”方案的歷史性突破改變了這一臨床現狀。在2019年11月舉行的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲大會(huì )（ESMO-ASIA）上，IMbrave150研究公布了研究首要結果，總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）兩大主要終點(diǎn)都達到了具有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。

IMbrave150研究是一項在501名既往未接受過(guò)系統性治療的不可切除的HCC患者中開(kāi)展的Ⅲ期、多中心、開(kāi)放性研究，患者按照2∶1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合治療或索拉非尼治療。

在經(jīng)過(guò)中位時(shí)長(cháng)15.6個(gè)月的隨訪(fǎng)后，分析結果表明，“T+A”方案可降低死亡風(fēng)險34%，中位總生存期（mOS）達到19.2個(gè)月，優(yōu)于此前標準方案的13.4個(gè)月（HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85）；在中國亞群中，中位總生存期達到了24.0個(gè)月，優(yōu)于此前標準方案的11.4個(gè)月（HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80）。不僅如此，高質(zhì)量PRO結果顯示“T+A”方案可使患者報告的身體及角色功能和關(guān)鍵癥狀的惡化明顯延遲。

陳敏山教授表示，IMbrave150研究證明“T+A”是十多年來(lái)顯示出能夠改善既往未接受過(guò)系統治療、不可切除的肝細胞癌患者OS的治療方案。“‘T+A’方案是免疫聯(lián)合治療時(shí)代的*和探索者，它是上被證實(shí)優(yōu)于單一索拉非尼治療的免疫聯(lián)合治療方案，IMbrave150研究總生存數據的公布堪稱(chēng)歷史里程碑事件。”

中國患者獲益巨大

去年10月，羅氏腫瘤免疫創(chuàng )新藥物阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗正式獲得中國國家藥監局批準，用于治療既往未接受過(guò)系統治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。“T+A”聯(lián)合療法成為了中國且獲批用于治療不可切除肝細胞癌（HCC）的一線(xiàn)免疫聯(lián)合方案。

伴隨中國肝癌免疫聯(lián)合治療進(jìn)入新的時(shí)代，對于我國既往不可切除的和晚期患者而言，如何獲得長(cháng)期生存顯得尤為重要。陳敏山教授介紹，歐美日等國家的肝癌發(fā)病原因主要以脂肪肝、酗酒和丙肝為主，而中國大部分肝癌源于乙型肝炎病毒（HBV）感染，病理學(xué)機制存在差異性，且伴有基礎肝病，起病隱匿，治療棘手和預后惡劣等特點(diǎn)。

我國研究調查顯示，大多數肝癌患者在初步診斷時(shí)即為中晚期，失去*性手術(shù)機會(huì )，即使是*性手術(shù)治療，5年內仍有60-70％病人出現轉移和復發(fā)，肝癌的高轉移和復發(fā)特性是影響患者長(cháng)期生存的主要原因。

業(yè)內普遍認為，IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞組數據取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達到24.0個(gè)月，對中國廣大患者而言具有十分重要的臨床意義；此外，“T+A”的方案不僅提高了療效，副作用也大大減少，不僅提高了患者生存期，還進(jìn)一步保障了生活質(zhì)量。

截至目前，“T+A”方案已在60多個(gè)國家和地區獲批，并被多個(gè)國內外臨床指南列為晚期肝細胞癌一線(xiàn)治療的優(yōu)先推薦療法，包括NCCN、ESMO和CSCO臨床指南。

陳敏山教授表示，未來(lái)“T+A”方案還有更多潛力和可能，包括與其他方法進(jìn)行聯(lián)合應用，比如與介入、射頻消融、微波消融、手術(shù)等局部治療進(jìn)行聯(lián)合，還有如手術(shù)后的輔助治療甚至術(shù)前新輔助降期治療，期待更多臨床研究和試驗數據支持“T+A”方案的廣泛應用。

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來(lái)源：生物探索

細胞培養是實(shí)驗室的常規操作和科研基礎。其中，保證細胞不受支原體的污染是決定實(shí)驗成敗的重要環(huán)節。然而，支原體污染細胞的發(fā)生率又非常高,有報道高達63%。

那么，這些支原體污染是從哪里來(lái)的呢？

?？梢?jiàn)以下來(lái)源：

 

特別是支原體的污染能通過(guò)細胞操作產(chǎn)生的氣溶膠或液滴傳播。一瓶被支原體污染的細胞足以威脅到其他培養的細胞。因此，定期對細胞培養基、細胞培養上清進(jìn)行支原體的監測是非常重要的。

在支原體的各種檢測方法中，常規PCR法以其

①靈敏度高，特異性好；

②時(shí)間短，2-3小時(shí)出結果；

③操作簡(jiǎn)單；

④無(wú)須昂貴儀器等特點(diǎn)廣受青睞。

但不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的試劑盒質(zhì)量差異較大（由于引物及內在設計不同），需謹慎選擇，盡量在專(zhuān)業(yè)人員推薦指導下使用。

這里小編向您推薦的是德國Minerva Biolabs公司的常規PCR檢測試劑盒（一步法）（英文名：Venor®Gem OneStep），它經(jīng)過(guò)許多用戶(hù)使用過(guò)，*。

產(chǎn)品介紹

 

其中貨號11-8025、11-8050為常備現貨。

 

優(yōu)勢

①高特異性。如存在支原體污染，則只在270bp左右有一條陽(yáng)性條帶，無(wú)雜帶現象，方便辨識。對其他物種如細菌、真核生物DNA無(wú)交叉反應。

②可檢測的支原體種類(lèi)豐富。支原體屬柔膜體綱、支原體目，下分為支原體科、無(wú)膽甾原體科和脲原體科，一共有100多種。Venor®Gem一步法試劑盒可檢測85種支原體科成員(含所有污染細胞的常見(jiàn)支原體)、7種無(wú)膽甾原體和1種脲原體，十分全面。

③所需樣本量少，僅需2ul。

④靈敏度高，靈敏度高，即使每個(gè)反應只有20個(gè)基因組拷貝，也可以檢測出來(lái)。

⑤結果可靠。檢測時(shí)含陰性對照、陽(yáng)性對照和內控對照，可避免假陰性和假陽(yáng)性。

⑥試劑穩定，操作簡(jiǎn)單。試劑盒內的PCR mix和陽(yáng)性對照均為凍干粉，穩定性強。只需復溶后即可立即使用，除樣品外，無(wú)須添加其他試劑。PCR mix已包含內控對照，無(wú)須再單獨添加（因此被稱(chēng)為一步法）。