新研究支持CTC計數在轉移性乳腺癌中的臨床應用

意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷-液體活檢技術(shù)的Menarini Silicon Biosystems今天宣布發(fā)表一項研究報告，為使用循環(huán)腫瘤細胞(CTC)計數作為指導前線(xiàn)治療選擇的可靠性提供支持雌激素受體陽(yáng)性(ER +)，HER2陰性(HER2)轉移性乳腺癌患者。該研究發(fā)表在11月刊的JAMA腫瘤學(xué)雜志上，這是首項在一項隨機臨床試驗中支持CTC計數臨床應用的研究。

 

主要作者Francois-Clement Bidard博士說(shuō)：“根據我們的研究，CTC計數的使用代表了客觀(guān)且可重現的決策工具，可幫助醫生針對特定的這類(lèi)患者在激素療法或化學(xué)療法之間進(jìn)行選擇。”居里研究所和凡爾賽大學(xué)醫學(xué)腫瘤學(xué)系。“此外，我們的結果表明，CTC計數可以補充但不能重復醫師對選擇哪種治療方法的意見(jiàn)，并且應將其納入決策算法。該CTC測試可能有助于為所有患有ER + HER2轉移性乳腺癌的女性制定治療決策癌癥。”

這項稱(chēng)為STIC CTC研究的隨機III期試驗包括778名4期ER +，HER2-乳腺癌的婦女，并根據醫師評估與CTC計數比較了治療決策的結果。一半的患者被隨機分配到臨床驅動(dòng)的治療組，由醫生根據臨床因素選擇治療方案。另一半被分配到CTC驅動(dòng)的治療組，其中7.5毫升血液中5個(gè)或更多CTC的患者接受化療，而7.5毫升血液中5個(gè)或更多CTC的患者接受激素治療。Menarini Silicon Biosystems的CELLSEARCH®CTC系統用于捕獲和分離所有患者血液中循環(huán)的腫瘤細胞。

結果支持使用CTC計數指導前線(xiàn)治療選擇的可靠性和臨床實(shí)用性。對于臨床驅動(dòng)臂中的大多數患者，CTC計數與醫生的治療選擇相關(guān)。在CTC驅使組中，對于高CTC計數的患者，將治療升級為一線(xiàn)化療可顯著(zhù)改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，而對于低CTC計數的患者，將治療升級為激素治療對PFS或整體生存率(OS)。

Menarini Silicon Biosystems總裁shou席執行官Fabio Piazzalunga說(shuō)：“ STIC CTC研究的結果提供了證據，表明CTC數量可以在制定有效的治療決策時(shí)為醫師提供支持。”“作為一家公司，我們將繼續支持旨在證明CTC的臨床效用的研究，我們將繼續致力于改善患者管理。”

自試驗開(kāi)始以來(lái)，將CDK4 / 6抑制劑(palbociclib，ribociclib和abemaciclib)與內分泌治療相結合作為一線(xiàn)治療方案已改變了ER + HER2轉移性乳腺癌患者的治療方案。結果，Menarini Silicon Biosystems現在被要求在正在進(jìn)行的一項稱(chēng)為AMBRE的第三階段研究中支持CTC計數的分析，該研究由Unicancer推動(dòng)，Unicancer是法國一個(gè)*致力于抗癌的醫院網(wǎng)絡(luò )，并且在法國乳腺癌中進(jìn)行組間(UCBG)網(wǎng)絡(luò )。這項研究(NCT04158362)比較了化學(xué)療法和內分泌療法與一種新的CDK4 / 6抑制劑(abemaciclib)的聯(lián)合治療作為轉移性ER + / HER2-乳腺癌高腫瘤負荷患者的初始治療方法。

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來(lái)源：生物幫

 

qPCR法介紹：

熒光定量PCR法（qPCR）：是在常規PCR基礎上，將『針對支原體特異性保守序列的探針』做熒光標記，使PCR擴增后的產(chǎn)物帶有熒光，利用熒光信號的變化和配套軟件，進(jìn)行DNA擴增反應的實(shí)時(shí)監測，簡(jiǎn)稱(chēng)qPCR。

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②不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的試劑盒質(zhì)量差異巨大（由于引物及內在設計不同），需謹慎選擇，盡量在專(zhuān)業(yè)人員推薦指導下使用。