注意：這項檢測不可少

病毒性疫苗工業(yè)有了很大的發(fā)展，包括人用和獸用疫苗。

在品控上，我國藥典有詳細的規定。其中，規定了生產(chǎn)用細胞的培養上清、病毒收獲液、檢定細胞等不得含有支原體。

什么是支原體？

支原體（mycoplasma）是一類(lèi)沒(méi)有細胞壁、高度多形性、能通過(guò)濾菌器、可用人工培養基培養增殖的最小原核細胞型微生物，大小為0.1～0.3微米。支原體廣泛存在于環(huán)境中。

雖然多數支原體不致病，但也有少部分對人有致病作用，例如：肺炎支原體、溶脲脲原體、人型支原體、生殖器支原體等。

因此，人用、獸用疫苗生產(chǎn)過(guò)程中，用細胞收完病毒液后，一定要對樣品是否被支原體污染進(jìn)行檢測。

支原體檢測方法

支原體在光學(xué)顯微鏡下很難被發(fā)現看見(jiàn)，因此，需要用到一些分子實(shí)驗檢測手段，PCR法（含qPCR技術(shù)）、恒溫擴增法、DNA染色法、培養法、支原體酶檢測法、ELISA法，以及細胞感應變色法等。

這些方法各有長(cháng)短，有的結果直觀(guān)，有的省時(shí)，有的精確，有的靈敏度高。因此，這些方法應取長(cháng)補短。

綜合各方面因素，推薦大家在收完病毒液后，取一部分樣品，進(jìn)行PCR檢測。

與其他方法相比，PCR檢測法有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：

1、靈敏度高，一般來(lái)說(shuō)，設計出色、質(zhì)量過(guò)硬的支原體PCR檢測Kit，能達10CFU/ml的檢測限。

2、有內控對照，可反映檢測過(guò)程是否正常。

3、覆蓋上百種支原體物種，不容易有假陽(yáng)性和假陰性，操作也較為簡(jiǎn)便，不用再去培養細胞。

4、穩定性高，標準化生產(chǎn)的試劑盒，品質(zhì)穩定，避免了試劑因素所產(chǎn)生的實(shí)驗數據波動(dòng)。

支原體檢測

好物 /推薦

推薦使用德國MB公司生產(chǎn)的Venor®Gem qEP支原體檢測試劑盒，與市場(chǎng)上其他產(chǎn)品相比，Venor®Gem qEP Kit有以下優(yōu)勢：

1、內控對照為獨立包裝，遵循歐洲藥典和日本藥典操作流程。

2、高特異性，一次檢測即可涵蓋所有常見(jiàn)易感染細胞的支原體物種（包括歐洲藥典規定的9種支原體）。與細菌和真核DNA無(wú)交叉反應。

3、高靈敏度，最di檢測限可達到≤10CFU/ml。

4、有相應配套的支原體基因組DNA和細菌基因組DNA，便于特異性驗證。

5、有相應配套的支原體絕對定量標準品，便于最后定量檢測。

6、暢銷(xiāo)數年，贏(yíng)得了許多科研人員以及企業(yè)的好口碑！