無(wú)血清培養基用于疫苗生產(chǎn)

細胞培養與生物制品息息相關(guān), 細胞培養基是細胞培養的重要因素。多數細胞的培養采用合成培養基，而且還需要在合成培養基中添加一定量的血清來(lái)支持細胞的生長(cháng)增殖。培養基和血清這兩個(gè)原料的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。

病毒性疫苗生產(chǎn)所使用的細胞培養基大多為M199、MEM或DMEM合成培養基，添加一定比例的滅能新生牛血清來(lái)進(jìn)行。生產(chǎn)的過(guò)程是按 GMP的要求進(jìn)行檢查評定的，細胞培養基更換批號或更換廠(chǎng)家，血清批次間的差異經(jīng)常出現影響細胞生長(cháng)的情況。

這兩樣原料使用將要結束時(shí)車(chē)間就要求采供部購買(mǎi)同廠(chǎng)家、同批次的培養基及血清（在有效期內），否則必須先提供小樣來(lái)先試驗。這樣不僅給采供帶來(lái)購買(mǎi)難度，而且采購周期會(huì )很長(cháng)，同時(shí)一個(gè)“換批次會(huì )影響質(zhì)量”的信息潛在操作人員的意識里，即使同廠(chǎng)家的培養基經(jīng)驗證對細胞生長(cháng)幾乎沒(méi)影響，由于潛意識往往造成細胞培養過(guò)程中總感覺(jué)不如原來(lái)使用的批次，要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的使用才能轉過(guò)來(lái)。

培養基的生產(chǎn)有必要有一個(gè)統一的質(zhì)量標準和控制方法。尤其是細胞培養基的生產(chǎn)，不僅要有統一的質(zhì)量標準和控制方法，更要不斷有新的培養基產(chǎn)品的推出，好多廠(chǎng)家日益重視對無(wú)血清培養基的研發(fā)，這是一個(gè)有重大意義的工作，在原有培養基的基礎上添加成分明確或部分明確的血清替成分。

疫苗生產(chǎn)多采用M199、DMEM、MEM等培養基加新生牛血清的方式，但由于血清成分的復雜性和不確定性，疫苗生產(chǎn)企業(yè)期待新型無(wú)血清培養基的上市。無(wú)血清培養基可以避免血清的批間質(zhì)量變動(dòng)對細胞生長(cháng)的影響，可以降低企業(yè)的實(shí)驗成本、儲存成本損耗及采供難度；還可以提高產(chǎn)品的表達水品易于細胞純化，在操作過(guò)程中易于滅菌。

締一生物為您介紹一款可無(wú)血清培養的細胞培養基，上HiMedia公司生產(chǎn)M199改良型——SFRE 199細胞培養基。SFRE 199分為I型和II型，即SFRE 199-1和SFRE 199-2。開(kāi)始研發(fā)是為了生長(cháng)和維持培養Bak細胞（原代狒狒腎細胞）。

SFRE 199和M199的區別是提高了培養基中氨基酸和葡萄糖的濃度，并加入硫酸鋅、丙酮酸鈉和魚(yú)精蛋白鋅胰島素。另外，還降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度。SFRE 199-1有Hank's鹽；SFRE 199-2含有Earle's鹽。

SFRE 199培養基有多種應用，除培養Bak細胞外，有報道用不加血清的SFRE-199-2培養牛輸卵管峽部上皮細胞和壺腹上皮細胞，體外研究牛的受孕過(guò)程。也有報道用SFRE 199-1無(wú)血清培養基培養Vero細胞效果較優(yōu)。而Vero細胞常用于狂犬病疫苗，乙腦疫苗等的生產(chǎn)。因此，SFRE 199培養基具有極大的作為無(wú)血清培養基用于疫苗生產(chǎn)的潛力。

締一生物作為HiMedia公司在中國的代理商，在細胞培養、微生物培養及檢測領(lǐng)域，一如既往地為您帶來(lái)的服務(wù)。