提高牛血清質(zhì)控水平的探討

牛血清，尤其是新生牛血清，廣泛用于病毒性疫苗生產(chǎn)等工業(yè)領(lǐng)域。牛血清中含有的多種生物活性物質(zhì) ，如生長(cháng)因子、激素、脂類(lèi)、無(wú)機鹽等，是細胞營(yíng)養的主要來(lái)源。但同時(shí)，牛血清也極易污染各種外源因子。

我國自產(chǎn)的新生牛血清和國外相比，還存在一定的差距，主要表現在：

1. 質(zhì)量標準不健全：國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類(lèi)的牛血清有相應的質(zhì)量標準，而且通過(guò)質(zhì)量評價(jià)，對同一種類(lèi)的牛血清劃分出“標準”、“特級 ”等不同等級 ，以滿(mǎn)足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國內在這方面尚存在一定的不足。

2. 質(zhì)量標準不完善 ：國外要求對牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規定了牛腹瀉病毒的檢測，這無(wú)疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險。另外，有的國外牛血清的質(zhì)控還包括對蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質(zhì)量標準中尚無(wú)這方面的檢測項目。

3. 外源病毒的檢查：已知有多種病毒可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎牛血液，而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，應加強對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴大檢測病毒的種類(lèi)，并建立適宜的檢測方法，如熒光抗體染色或電鏡的方法。

4. 病毒滅活方法的建立及驗證：目前，我國絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清，給病毒性疫苗帶來(lái)極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線(xiàn)照射可滅活全部細菌、支原體和部分病毒。無(wú)論采用何種病毒滅活方法，均應進(jìn)行工藝驗證 ，并摸索出輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過(guò)程中，加入的指示病毒應包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

還應加強牛血清溯源管理和飼養條件和飼料管理，保證牛種群的健康狀況。

品名：Ausbian精制新生牛血清

貨號：VS500N

批號：1712A

規格：500ml/瓶

市場(chǎng)價(jià)：1600元

歡樂(lè )價(jià)：800元

*活動(dòng)：買(mǎi)10瓶送3瓶，100瓶送40瓶

上海締一生物生物科技有限公司提供的澳洲進(jìn)口A(yíng)usbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源（來(lái)自新西蘭政府獸醫管理局監管下的具有出口注冊證的正規屠宰場(chǎng)），GMP標準生產(chǎn)。血清經(jīng)過(guò)0.22微米過(guò)濾和15kGy的gamma射線(xiàn)照射，無(wú)細菌支原體風(fēng)險，可殺病毒，經(jīng)檢測無(wú)BVD（牛病毒性腹瀉病毒）、PI-3（牛副流感病毒3型）和IBR（牛傳染性鼻氣管炎），并且正在進(jìn)行市場(chǎng)活動(dòng)。