非動(dòng)物源TSB——更安全的選擇

TSB即胰酪大豆胨肉湯，廣泛用于藥廠(chǎng)和生物制品企業(yè)的無(wú)菌檢查和無(wú)菌工藝驗證，是各國藥典推薦的培養基。但隨著(zhù)近年來(lái)安全意識的提高，非動(dòng)物源產(chǎn)品越來(lái)越得到企業(yè)的青睞?！稓W洲藥典》甚至規定，要降低通過(guò)醫用產(chǎn)品傳播TSE（可傳染性海綿狀腦?。┑娘L(fēng)險，能使用非動(dòng)物源產(chǎn)品，則盡量使用，否則應給出使用動(dòng)物源產(chǎn)品的理由。

HiMedia廠(chǎng)家根據本土資源優(yōu)勢，開(kāi)發(fā)了一系列植物蛋白胨，以及以植物蛋白胨為基礎，配方經(jīng)過(guò)標準化和優(yōu)化的培養基，確保不含動(dòng)物源成分，*解決了因動(dòng)物源成分帶來(lái)的病毒傳播等風(fēng)險。

非動(dòng)物源TSB（貨號MV011）即是其中突出的一款。該培養基和動(dòng)物源TSB經(jīng)過(guò)比對，成分幾乎*一樣，只是用植物蛋白胨取代了動(dòng)物蛋白胨，葡萄糖為無(wú)水而非一水，其他成分*一樣，而且經(jīng)過(guò)性能測試如無(wú)菌檢查、生長(cháng)促進(jìn)試驗等，*可以替代動(dòng)物源TSB。

動(dòng)物源產(chǎn)品帶來(lái)的風(fēng)險對于制藥工業(yè)始終存在。這主要是因為一些動(dòng)物源產(chǎn)品可能攜帶的病毒很難檢測，很難檢查全面，而且以瘋牛?。˙SE/TSE）為代表的感染因子具有四年以上的潛伏期，在癥狀表現之前就已存在，很難被提前發(fā)現。而且朊病毒耐高溫，很難通過(guò)高壓滅菌*清除掉。因此我國藥典規定，申報時(shí)也應出具檢查報告，或采取措施去除感染因子。

早在2000年左右，英國就出現過(guò)疑似脊髓灰質(zhì)炎疫苗出現TSE的事件。據疾控中心數據，我國每年僅北京地區也有不明原因的克雅氏癥散發(fā)病例100多例?？梢?jiàn)，該病的風(fēng)險始終存在。

非動(dòng)物源TSB*避免了這些風(fēng)險。而且對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，減少了檢測和申報的麻煩，使用更便捷，更放心。

HiMedia公司是的微生物培養基生產(chǎn)商，很早就通過(guò)了世界衛生組織的GMP認證，ISO9001、ISO 13485認證，非動(dòng)物源TSB在歐盟也有登記注冊，符合體外診斷產(chǎn)品標準。產(chǎn)品在出廠(chǎng)前均經(jīng)過(guò)嚴格質(zhì)控，具體質(zhì)控數據詳見(jiàn)每個(gè)產(chǎn)品批次的COA，質(zhì)控標準則參見(jiàn)MV0041產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

HiMedia公司的非動(dòng)物源TSB（貨號MV011）為干粉包裝，500G/瓶，加蒸餾水溶解后尚需高壓滅菌。廠(chǎng)家也提供有伽馬射線(xiàn)照射過(guò)的非動(dòng)物源TSB（貨號MV011G），該培養基無(wú)須再高壓滅菌。HiMedia的非動(dòng)物源TSB與動(dòng)物源TSB價(jià)格持平。

締一生物是HiMedia公司在中國的代理商，在微生物培養和檢測領(lǐng)域，一如既往地為您帶來(lái)的服務(wù)。