以疫苗為主生物制品需求量增大導致血清使用量也隨之增加,新生牛血清由于性?xún)r(jià)比高價(jià)格適中成為了首先。因此選購質(zhì)量?jì)?yōu)異的新生牛血清是十分重要的。
生物制品的安全性,始終是企業(yè)和管理機構關(guān)注的重點(diǎn),尤其是病毒因子。病毒個(gè)體小,危害大。如上世紀 60 年代在脊髓灰質(zhì)炎疫苗中檢測到 SV40 病毒,在減毒黃熱活疫苗中發(fā)現禽白血病病毒, 2010 年 Merck 公司已上市的部分批次輪狀病毒疫苗中檢測到豬圓環(huán)病毒核酸序列。
動(dòng)物法,一般為取備檢樣品對小鼠及乳鼠進(jìn)行腦腔及腹腔注射,然后觀(guān)察病、死等感染情況。雞胚則采用尿囊腔接種。豚鼠用于檢查細胞內結核分支桿菌,家兔主要用于檢測猴來(lái)源細胞中是否存在B病毒(猴皰疹病毒)污染。
細胞培養法主要是采用細胞病變試驗和血吸附試驗。血吸附實(shí)驗則是利用某些病毒能夠特異性吸附豚鼠及禽的紅細胞特點(diǎn)進(jìn)行檢測,將待檢品接種于培養的細胞,之后將0.2%-0.5%的雞和豚鼠紅細胞加在不同時(shí)間段培養細胞上,顯微鏡觀(guān)察紅細胞吸附情況,若有吸附現象則說(shuō)明檢品里面有某種病毒性外源因子的存在。
上海締一生物生物科技有限公司提供的澳洲進(jìn)口A(yíng)usbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源(來(lái)自新西蘭政府獸醫管理局監管下的具有出口注冊證的正規屠宰場(chǎng)),GMP標準生產(chǎn)。血清經(jīng)過(guò)0.22微米過(guò)濾和15kGy的gamma射線(xiàn)照射,無(wú)細菌支原體風(fēng)險,可殺病毒,經(jīng)檢測無(wú)BVD(牛病毒性腹瀉病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛傳染性鼻氣管炎),并且正在進(jìn)行市場(chǎng)活動(dòng)。