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我們都知道，血清是細胞培養的重要組成部分之一，它具有促進(jìn)細胞增殖、誘導細胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細胞工程、酶工程等眾多現代生物學(xué)技術(shù)密切相關(guān)。
血清在正規生產(chǎn)過(guò)程中，要經(jīng)歷7重嚴格的過(guò)濾，細菌等體積較大的物質(zhì)都被去除掉了
但是，病毒這類(lèi)小個(gè)頭的病原，還有可能留在血清里，進(jìn)而引入培養基中，給依靠細胞培養的研發(fā)行業(yè)帶來(lái)一系列不可控因素, 更危及畜牧養殖業(yè)、疫苗類(lèi)生物制品和基因工程藥物等下游的行業(yè)的安全。
我國對于牛血清的檢測是包含上述這些病毒的，但是，還有很大一部分病毒并沒(méi)有囊括在檢測報告中，也就是說(shuō)，即便是擁有合規檢測報告的血清，用于臨床產(chǎn)品的研發(fā)，也不是100%安全的。
一旦這些血清中未檢測到的病毒，流入到臨床藥物的研發(fā)過(guò)程中，很可能會(huì )對人體造成巨大的傷害。
因此一些相關(guān)指南指出，應盡量使用不含動(dòng)物成分的培養基。但是
理想很豐滿(mǎn)
現實(shí)很骨感
由于目前多種用于臨床治療的細胞，其培養條件中，尚未有非常滿(mǎn)意的無(wú)血清培養基供應。為保證細胞功能的完整性，保證未來(lái)患者的治療效果，目前仍有相當部分的細胞，需要使用動(dòng)物血清完成體外擴增。
也就是說(shuō)，就算是有風(fēng)險，但這血清，該用還是得接著(zhù)用。
于是，如何有效控制血清中病毒等外源因子的問(wèn)題，成為保證生物技術(shù)產(chǎn)品安全性的首要問(wèn)題。
輻照滅菌就應運而生，有資料報道60Coγ射線(xiàn)照射可以有效滅活血清中可能污染的病毒、噬菌體、支原體等，美國藥典(USP38/NF33,2015年)和歐洲藥典(EP8.0,2013年) 要求對牛血清(包括胎牛血清和小牛血清)用一定劑量的γ-射線(xiàn)照射, 而且認為合理劑量范圍內的γ-射線(xiàn)照射可消除外源性有害生物[1][2][3][4]。
一些用在人身上的臨床項目，如果要用到血清，我們會(huì )建議大家選擇輻照血清，相對而言比較安全，其他情況下，沒(méi)有祛除病毒的需求，則可以選擇特級胎牛血清。
參考文獻：
[1]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia ［S］. Maryland：The Board of Trustees，2015：719-732.
[2]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia ［S］. Maryland：The Board of Trustees，2015：167-170.
[3]European Pharmacopoeia Commission. European Pharmacopoeia［S］. Strasbourg：The Directorate for The Quality of Medicines & Healthcare of The Council of Europe，2013：1686-1687.
[4]TRAMPUZ A，PIPER K E，STECKELBERG J M，et al. Effectof gamma irradiation on viability and DNA of Staphylococcus epidermidis and Escherichia coli ［J］. J Med Microbiol，2006，55（Pt 9）：1271-1275.
Ausbian細胞治療專(zhuān)用胎牛血清
1.對Ausbian進(jìn)口特級胎牛血清進(jìn)行γ射線(xiàn)照射，以滅活各種動(dòng)物血清中潛在的病毒風(fēng)險，提高臨床安全性。極利于細胞的生長(cháng)和傳代 。
2. 每個(gè)批號血清均具有完整的檢驗報告，輻照報告。三次0.1 µm無(wú)菌過(guò)濾處理進(jìn)行細菌、真菌、支原體、病毒及病毒抗體檢測，符合國際動(dòng)物協(xié)會(huì )要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1. 內毒素低，內毒素選取小于3EU/ml，可以使細胞更健康。對于客戶(hù)做實(shí)驗更加順利。如果選取內毒素較高的血清，細胞一直泡在毒液里，短期內試不出結果，用不健康的細胞做實(shí)驗，對實(shí)驗結果造成嚴重影響。
2. 原裝試用，保證后續供貨為同一個(gè)批次?？蛻?hù)試用好后對于購買(mǎi)的血清更加有把握，同一批次已經(jīng)試過(guò)了，也保證了實(shí)驗更加順利。
3. 同一個(gè)批次數量多，2000瓶，可以長(cháng)期不用換批次。保證了實(shí)驗更加順利的同時(shí)，節省了試用的時(shí)間和成本。
4. 多個(gè)批次可以選擇。不限一次試用，可以適應不同課題。以保障實(shí)驗順利。
5. 多個(gè)課題組，客戶(hù)在使用。相當于多個(gè)角度測試該批次血清，說(shuō)明血清對于細胞實(shí)驗的支持，保證了實(shí)驗順利。
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