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新冠重癥患者再添福音,德國MB試劑助力生物藥研發(fā)!

更新時(shí)間:2023-02-08  |  點(diǎn)擊率:464

生物藥上市需要經(jīng)過(guò)嚴格的支原體檢測,才有可能通過(guò)放行檢測。MB的qPCR支原體檢測試劑盒,支原體DNA提取試劑盒,支原體檢測標準品,通過(guò)歐洲藥典與日本藥典的方法學(xué)驗證,助力中國生物藥領(lǐng)域!

近日,中國國家藥品監督管理局批準百奧泰生物制藥股份有限公司申報的BAT1806托珠單抗注射液(商品名:施瑞立)上市。托珠單抗注射液生物類(lèi)似藥,適應癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎和細胞因子釋放綜合征。

細胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome,CRS),也被稱(chēng)為細胞因子風(fēng)暴(cytokine storm),是一種由于免疫應答過(guò)度失控,釋放大量細胞因子引發(fā)嚴重全身炎癥反應的綜合征,臨床表現以發(fā)熱和多器官功能障礙為特征。許多重癥感染者都會(huì )經(jīng)歷細胞因子風(fēng)暴。對一些病例的分析發(fā)現,重癥感染中,細胞因子IL-2R和IL6的指標更高,IL-6是與細胞因子風(fēng)暴類(lèi)似癥狀的先兆。

(締一生物是德國MB的中國區總代理,MB的qPCR支原體檢測試劑盒,支原體DNA提取試劑盒,支原體檢測標準品,通過(guò)歐洲藥典與日本藥典的方法學(xué)驗證,助力中國生物藥領(lǐng)域?。?/p>

而托珠單抗(tocilizumab)是一種重組人源化抗人IL-6受體單克隆抗體,可特異性地結合可溶性和膜結合性IL-6受體,并抑制由IL-6受體介導的信號轉導。

目前,托珠單抗注射液已被納入《XINGUAN病毒感染診療方案(試行第十版)》和《XINXINGGUANZHUANG病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對于重癥病例且實(shí)驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

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