目前,市場(chǎng)上存在著(zhù)不同等級的胎牛血清。由于關(guān)乎著(zhù)細胞活力和實(shí)驗重復性等重要參數,所以在質(zhì)量方面是要穩定的。那么,科學(xué)家在選購血清的時(shí)候,需要考慮哪些要點(diǎn)呢?
1.是否有可追溯性
對于科學(xué)家而言,大的風(fēng)險也許是FBS的純度大打折扣,這可能導致細胞培養實(shí)驗的效果不佳。
許多FBS的賣(mài)家與多個(gè)產(chǎn)地簽訂短期供應協(xié)議來(lái)采集原材料,以便降低成本。
他們將這些產(chǎn)品混合,稀釋不同來(lái)源的影響。終結果就是質(zhì)量不穩定,產(chǎn)品供應和價(jià)格出現波動(dòng)。
2.產(chǎn)品質(zhì)量是否過(guò)硬
血清生產(chǎn)應執行當地國家或美國食品和藥品管理局(FDA)制定的GMP規范,以建立完整的質(zhì)量保證體系,確保設施和生產(chǎn)過(guò)程符合標準。
在購買(mǎi)進(jìn)口血清時(shí),hao選擇遵從cGMP規范的供應商,以便降低產(chǎn)品混合和標簽錯誤的風(fēng)險。
3.產(chǎn)品價(jià)格是否穩定
目前,對FBS的需求還在不斷增加。每年,大約生產(chǎn)600,000 L的FBS,其中cGMP等級的不足200,000 L,而后者正是大多數工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。
隨著(zhù)大型制藥公司的需求上升,FBS的價(jià)格也在持續上漲。
此時(shí),找到一家可以提供同批次FBS的供應商是十分必要的,這既確保了產(chǎn)品的穩定供應,也在一定程度上避免價(jià)格波動(dòng)。
4.產(chǎn)品是否定期檢測
定期的產(chǎn)品檢測當然也不能少。