如何選擇適合病毒疫苗生產(chǎn)的新生牛血清

盡管無(wú)血清培養是疫苗生產(chǎn)工藝的發(fā)展趨勢，但仍有許多生產(chǎn)細胞仍采用基礎培養基+新生牛血清的培養工藝。

新生牛血清營(yíng)養豐富，可同時(shí)適合懸浮細胞和貼壁細胞，可為貼壁細胞提供粘附基質(zhì)，細胞也無(wú)需馴化。質(zhì)量較好的新生牛血清，可克服傳統認為血清帶來(lái)的兩個(gè)不足：

1. 血清批次間的質(zhì)量變動(dòng)，帶來(lái)細胞培養和實(shí)驗結果的不確定性。

這可通過(guò)提高每個(gè)批次的牛血清產(chǎn)量來(lái)部分克服。

2. 血清對細胞的毒性作用和血清源性污染。

可通過(guò)選擇低內毒素牛血清、嚴格外源因子的檢查來(lái)解決。輻照能進(jìn)一步滅活可能的殘余病毒。

細胞培養基是疫苗生產(chǎn)的上游工藝之一，占有十分重要的位置，其中新生牛血清又是培養基中的重要成分，因此，應選擇質(zhì)量較好的新生牛血清。下面小編匯總血清應具有的特點(diǎn)如下：

1. 疫苗生產(chǎn)新生牛血清，應祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白（傳統新生牛血清含有大量脂蛋白和纖連蛋白），以保證細胞培養效果，并減少脂蛋白和纖連蛋白對病毒的纏繞干擾，使更多病毒可以被收獲，疫苗的產(chǎn)量可得到大大提高。

2. 內毒素水平應較低，以保證細胞健康。

3. 批次產(chǎn)量應足夠多，以減少換批次帶來(lái)的批間差異

4. 可提供試用服務(wù)，養細胞更放心。

5. 嚴格病毒檢測，確保無(wú)細胞病變效應，不含牛腹瀉病毒（BVD）、牛副流感病毒3 型（PI3)和牛傳染性鼻氣管炎(IBR)等病毒，必要時(shí)進(jìn)行輻照，滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)要求。

6. 出廠(chǎng)前全面質(zhì)檢，包括理化檢查（pH、滲透壓、總蛋白等）、無(wú)菌檢查、無(wú)支原體檢查、促細胞生長(cháng)能力檢查（細胞密度、克隆率、倍增時(shí)間）確保符合標準。每個(gè)批次均提供檢測報告，為疫苗的生產(chǎn)申報，提供完整支持。

7. 非疫區血源。

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