支原體檢測，工業(yè)和科研有何不同？

細胞培養中的支原體檢測，分為工業(yè)檢測和實(shí)驗室檢測。

工業(yè)包括生物藥生產(chǎn)、CAR-T、干細胞治療、疫苗生產(chǎn)等，需要對主細胞庫、病毒收獲液、體外擴增的細胞等進(jìn)行支原體檢查。該檢查的方法依據是藥典。

普通科研實(shí)驗室中的支原體檢測則需要保證細胞中沒(méi)有支原體污染，沒(méi)有詳細的方法規定。

那么，工業(yè)和科研檢支原體還有哪些區別呢？

檢測方法方面

工業(yè)可使用培養法、指示細胞培養法和NAT法（核酸擴增技術(shù)Nucleic acid testing）。NAT法最常見(jiàn)的就是PCR和熒光定量PCR。只限定了這三種。NAT在方法驗證后，可以替代前面兩種方法。適合CAR-T等的放行檢測。

科研則可采用各種方法，但一般不采用培養法，因為該方法耗時(shí)長(cháng)，效率低?？蒲袡z支原體常見(jiàn)方法有PCR法、qPCR法、酶熒光法、恒溫擴增法、DNA染色法、細胞感應法等。

用途方面

工業(yè)檢支原體用于過(guò)程控制、放行檢測。生產(chǎn)前和生產(chǎn)后的成品都需要檢。

科研檢支原體是避免支原體污染細胞，干擾實(shí)驗，一般是一周就要監測一次。

污染程度

工業(yè)上支原體污染風(fēng)險主要是存在于細胞和成品中，需檢測的樣本，不一定是含血清的培養體系。在該過(guò)程中，如果發(fā)生支原體污染，通常情況下，支原體含量會(huì )比較低，因而需要方法的靈敏度高，達到10CFU/ml。

科研上支原體污染的風(fēng)險，主要是存在于細胞培養過(guò)程中?？蒲羞^(guò)程中，如果發(fā)生支原體污染，往往因檢測不及時(shí)而更容易被忽視。再加上培養液中含有血清，支原體繁殖較快，一旦出現癥狀時(shí)，支原體的污染程度已經(jīng)處于較高的水平，因而對方法的靈敏度相對會(huì )低一些，而更看重方便程度。

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